近日,威立特爾寡核苷酸摩爾級GMP(《藥品生產質量管理規范》)生產基地建設項目在長沙望城經開區銅官工業片區正式開工,項目建成后,將由原來年25公斤產能擴產至年120-150公斤寡核苷酸類藥物產能,有力推動我國在重大疾病領域的產業化能力,為創新核酸藥物發展增添澎湃動力。
寡核苷酸藥物是一種基因藥物,一般由20-30個堿基組成的RNA(核糖核酸)序列,是繼小分子化藥、大分子蛋白藥物又一成熟的藥物分子類型,從分子量來劃分,寡核苷酸分子量居于小分子和大分子之間,截至目前已有十多款上市寡核苷酸藥物用于降脂、降壓、以及罕見病領域,適應癥從罕見病到慢病拓展,是繼小分子、大分子后第三種藥物分子類型。
“寡核苷酸領域,恰似生物醫藥蒼穹中一顆璀璨且潛力無窮的新星,正以蓬勃之勢重塑醫療格局,為攻克疑難雜癥點亮希望火種。”威立特爾創始人徐嶸松介紹,寡核苷酸藥物是一類新興的藥物,這些藥物主要用于治療罕見病、腫瘤、代謝紊亂、胃腸道疾病和心血管疾病及基因編輯等領域。與傳統藥物相比,寡核苷酸藥物可以特異性地作用于靶基因,具有很高的靶向性。
位于長沙望城的威立特爾寡核苷酸摩爾級GMP生產基地,是廣東威立特爾生物醫藥科技有限公司在寡核苷酸CDMO領域的另一重要戰略布局,該項目依托先進技術和專業團隊,傾力打造以湖南、廣東為中心,服務全球核酸醫藥創新者。致力于為科研院所、核酸藥物研發科技公司、大型藥企、國際藥企等提供權威、高效、全面的寡核苷酸CDMO一站式服務,并不斷提高研發水平、平臺工藝,產能升級等,為構建可靠高效的寡核苷酸服務供應、推動核酸行業技術進步與產品質量提升貢獻力量。
威立特爾寡核苷酸摩爾級GMP生產基地項目占地30984平方米,建設內容包括綜合樓、丙類車間、丙類倉庫、污水處理站等,預計2026年6月投入運營。項目建成后可年產120-150公斤核酸藥物,滿足臨床以及商業化需求,惠及全球患者,并將有力推動我國在重大疾病領域的產業化能力。預計年產值達28億元。
望城經開區銅官工業片區是長沙唯一的省級化工園區,擁有銅官港口和鐵公水多式聯運樞紐,發展生物醫藥產業優勢得天獨厚。生物醫藥產業是望城經開區五條重點產業鏈之一,匯聚了一批頭部企業方陣,目前鏈上企業超170家。望城經開區充分用好“兩重”“兩新”等惠企政策,引導企業轉型升級,不斷優化產業生態,1-10月份產值同比增長16%,產業集群效應加速凸顯,成為長沙生物醫藥產業的重要板塊。
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