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藥監局:全國254藥企查出膠囊鉻超標(附名單)

   2012-05-28

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  國家藥監局5月26日發布,全國254家企業存在生產鉻超標藥品問題,占全部膠囊劑藥品生產企業的12.7%。

  修正胃康靈膠囊上榜

  從26日各省披露問題膠囊檢驗結果,寧夏、西藏和海南被抽檢的企業和藥品全合格。

  但制藥大省四川、廣東、吉林等地結果不盡如人意。吉林查出40家企業的96批次藥品不合格,四川28家企業94批次產品不合格,另外遼寧、廣東等省不合格產品批次也較多。

  在知名藥企中,修正藥業集團的4批次產品“上榜”,涉及麝香風濕膠囊、胃康靈膠囊、炎立消膠囊等。

  國家藥監局要求地方藥監局嚴肅查處問題企業,涉嫌犯罪的由公安機關處理。目前,各地已立案調查膠囊劑藥品生產企業236家,停產整頓42家,查封生產線84條;吊銷藥用膠囊生產許可證7家;移送公安機關處理明膠和膠囊生產企業13家。

  本月上市產品檢驗合格

  國家藥監局稱,目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清。5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行批批檢驗,結果全部合格。

  同時,對全國生產膠囊劑藥品的1993家企業進行了抽樣檢驗。截至5月24日,共抽驗11561批次,合格產品10892批次,超標產品669批次,占5.8%。

  存在鉻超標藥品問題的生產企業254家,占全部膠囊劑藥品生產企業的12.7%。

  企業已主動召回

  通報稱,4月30日前生產的膠囊劑藥品,企業自檢已達9萬批左右,發現鉻超標的已主動下架、封存、召回并銷毀。

  國家藥監局表示,國家藥典標準規定,鉻含量的限量值為百萬分之二,目的就是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。

  對2012年5月31日后仍未完成召回或被責令召回而未實施召回的企業,一律暫停其相關品種藥品的銷售和使用,依法嚴厲查處。

  各省(區、市)部分鉻超標產品批次名單(詳細信息見國家食品藥品監督管理局網站)

  西部地區

  生產企業名稱藥品名稱生產批號

  重慶

  重慶迪康長江制藥有限公司人工牛黃甲硝唑膠囊120203

  重慶泰平藥業有限公司酪酸梭菌活菌膠囊20120304

  西南藥業(600666)股份有限公司阿莫西林膠囊120310

  重慶東田藥業有限公司愈傷靈膠囊120403

  重慶希爾安藥業有限公司巴戟膠囊110702

  四川

  成都川力制藥有限公司鹽酸克林霉素膠囊110601

  成都天臺山制藥有限公司阿歸養血膠囊111001

  四川蜀中制藥有限公司膠體果膠鉍膠囊111101

  四川蜀中制藥有限公司諾氟沙星膠囊111101

  四川錫成藥業有限公司銀黃膠囊11110105

  四川泰樂制藥有限公司元胡止痛膠囊110501

  貴州

  貴州安華藥業有限公司銀黃膠囊20110602

  貴州潤豐制藥有限公司復腎寧膠囊20111201

  貴州潤豐制藥有限公司復腎寧膠囊20110701

  貴州三仁堂藥業有限公司雙金胃瘍膠囊20120403

  貴州三仁堂藥業有限公司復腎寧膠囊20120101

  云南

  云南特安吶制藥股份有限公司阿咖酚膠囊110402

  陜西

  陜西海普藥業有限公司丹參舒心膠囊20110901

  陜西君壽堂制藥有限公司解郁安神膠囊111001

  陜西白云制藥有限公司愈傷靈膠囊110801

  陜西立眾制藥有限公司鎖陽補腎膠囊120101

  陜西方舟制藥有限公司丹梔逍遙膠囊110801

  甘肅

  甘肅金維沙藥業有限公司鼻炎寧膠囊20110701

  酒泉大得利制藥有限公司氨咖黃敏膠囊120406

  青海

  青海省格拉丹東藥業有限公司丹葛頸舒膠囊1101211

  青海省格拉丹東藥業有限公司愈傷靈膠囊1105205

  新疆

  新疆華世丹藥業有限公司頭孢拉定膠囊111208

  新疆華世丹藥業有限公司頭孢拉定膠囊111206

  內蒙古

  內蒙古庫倫蒙藥廠回生第一丹膠囊110926

  內蒙古惠豐藥業有限公司歸芍調經膠囊120101

  廣西

  桂林葛仙翁藥業有限公司咳特靈膠囊120224

  廣西禪方藥業有限公司咳特靈膠囊20110601

  廣西迪泰制藥有限公司寧心安神膠囊20101201

  廣西迪泰制藥有限公司通便靈膠囊20111001

  廣西藥用植物園制藥廠咳特靈膠囊110101

  中部地區

  生產企業名稱藥品名稱生產批號

  山西

  山西天源制藥有限公司氨咖黃敏膠囊2101126

  山西康立生藥業有限公司頭孢拉定膠囊20110301

  山西康立生藥業有限公司維U顛茄鋁膠囊20110701

  山西康立生藥業有限公司芬布芬膠囊20110601

  山西旺龍藥業有限公司羚羊感冒膠囊20101201

  山西新星制藥有限公司維U顛茄鋁膠囊20110503

  吉林

  修正藥業集團股份有限公司胃康靈膠囊110975

  修正藥業集團股份有限公司胃康靈膠囊110827

  修正藥業集團股份有限公司炎立消膠囊100907

  通化頤生藥業股份有限公司降糖寧膠囊101102

  通化金馬(000766)藥業集團股份有限公司清熱通淋膠囊20110801

  通化金馬藥業集團股份有限公司天麻膠囊20111118

  通化金馬藥業集團股份有限公司壯骨伸筋膠囊20110601

  黑龍江

  哈爾濱格拉雷藥業有限公司阿莫西林膠囊101025

  安徽

  安徽濟豐藥業有限公司頭孢拉定膠囊120302

  蕪湖仁德堂藥業有限公司穿心蓮膠囊120104

  安徽圣鷹藥業有限公司復方氨酚烷胺膠囊110421

  淮南佳盟藥業有限公司氨咖黃敏膠囊1112231

  上海華源安徽仁濟制藥有限公司氨咖黃敏膠囊120302

  江西

  江西眾心堂制藥有限公司黃芩素鋁膠囊110601

  江西銀濤藥業有限公司六味安消膠囊1105021

  江西新贛江藥業有限公司感冒靈膠囊20120209

  江西仁豐藥業有限公司復方公英膠囊110407

  江西仁豐藥業有限公司感冒清膠囊120124

  江西普正制藥有限公司穿王消炎膠囊111102

  河南

  河南龍源藥業股份有限公司諾氟沙星膠囊111018

  河南省安陽市第一制藥廠維生素BT膠囊110801

  河南中杰藥業有限公司復方氨酚烷胺膠囊0911121

  河南中杰藥業有限公司復方氨酚烷胺膠囊1202261

  河南中杰藥業有限公司諾氟沙星膠囊1203021

  洛陽君山制藥有限公司膠體果膠鉍膠囊120201

  湖北

  湖北民康制藥有限公司氨咖黃敏膠囊120107

  黃石三九藥業有限公司泰脂安膠囊1111001Z

  黃石三九藥業有限公司泰脂安膠囊1112001Z

  黃石三九藥業有限公司牛黃蛇膽川貝膠囊1112002Z

  湖南

  長沙康爾佳制藥集團有限公司寧心寶膠囊20111205

  湖南東潤聯合制藥有限公司四季感冒膠囊20120101

  東部地區

  生產企業名稱藥品名稱生產批號

  北京

  北京嘉事大恒制藥有限公司頭孢拉定膠囊101116

  上海

  上海普康藥業有限公司寧心寶膠囊101004

  上海金山制藥有限公司氨咖黃敏膠囊110301

  天津

  天津和治藥業有限公司尼美舒利膠囊101019

  天津和治藥業有限公司尼美舒利膠囊110101

  天津和治藥業有限公司尼美舒利膠囊110203

  天津和治藥業有限公司金澤冠心膠囊110805

  河北

  河北神興集團沙棘藥業有限公司鹽酸左氧氟沙星膠囊111206

  河北萬歲藥業有限公司腰息痛膠囊111001

  秦皇島百慧制藥廠鹽酸雷尼替丁膠囊20120201

  秦皇島皇威制藥有限公司固本咳喘膠囊20120203

  遼寧

  朝陽龍城制藥有限公司氨咖黃敏膠囊20110402

  朝陽龍城制藥有限公司曲克蘆丁膠囊20110501

  大連天山藥業有限公司風濕定膠囊110701

  丹東市通遠藥業有限公司諾氟沙星膠囊20120209

  丹東市通遠藥業有限公司頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊20111110

  江蘇

  揚州市星斗藥業有限公司諾氟沙星膠囊10121402

  揚州市三藥制藥有限公司氨咖黃敏膠囊20120105

  蘇州第三制藥廠有限責任公司甲砜霉素膠囊111109-1

  浙江

  浙江藍綠康藥業有限公司諾氟沙星膠囊110102

  浙江亞太藥業(002370)股份有限公司阿莫西林膠囊111002

  浙江亞太藥業股份有限公司羅紅霉素膠囊120101

  杭州千島湖藥業有限公司心腦健膠囊101001

  福建

  福州屏山制藥有限公司咳特靈膠囊110902

  福建古田藥業有限公司鹽酸雷尼替丁膠囊111217

  福建延年藥業有限公司勝紅清熱膠囊20101201

  福建建東藥業有限公司尼莫地平膠囊20111003

  山東

  濟南明鑫制藥有限公司奧美拉唑腸溶膠囊12021001

  濟南利民制藥有限公司鹽酸左氧氟沙星膠囊12022203

  濟南利民制藥有限公司諾氟沙星膠囊1107216

  廣東

  廣東恒健制藥有限公司諾氟沙星膠囊101201

  廣東康奇力藥業股份有限公司腰息痛膠囊110201

  廣東省惠州市中藥廠有限公司雙黃連膠囊091212

  茂名市力奇制藥有限公司明膠空心膠囊200902045

  深圳同安藥業有限公司咳特靈膠囊110304

  備注:

  海南、西藏、寧夏抽檢全部合格。

  中國藥典2010版實施前生產的膠囊劑藥品鉻含量超標的由生產企業主動召回,不予行政處罰。

  個別批次鉻超標產品正在復驗,復驗結果如與本次發布結果不一致,以復驗后公布的結果為準。

 
 
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